Wir entwickeln mit Ihnen zusammen die Lösung

Kunststoffspritzguss für die Medizintechnik in Reinraumqualität

Als Entwicklungspartner in der Medizinaltechnik entwickeln wir für unsere Kunden massgeschneiderte und zertifizierte Kunststofflösungen im Spritzgussverfahren aus dem Reinraum. Um die höchsten Anforderungen erfüllen zu können, setzen wir auf speziell ausgebildete und erfahrene Fachleute in allen Kompetenzfeldern.

Kunststoff-Engineering

Mit den Wünschen ihrer Kunden bezüglich Spritzgussteilen in der Medizintechnik setzt sich GEMÜ möglichst früh auseinander, um die Produktentwicklung in allen Bereichen optimal zu unterstützen. Die dafür benötigten Kompetenzen bietet GEMÜ aus einer Hand an: vom Konzept-Design über den Werkzeugbau, die Materialberatung bis zur regulatorischen Unterstützung. Simulationen, Rapid Prototyping und Vorserien-Muster stützen die Entwicklung – für den nahtlosen Übergang in die Serienproduktion.

Reinraum-Leistungsspektrum

Für gefragte Medizintechnik-Komplettlösungen setzt GEMÜ moderne Technologien ein. Über die Kernkompetenz Kunststoffspritzguss hinaus integrieren wir das Laserschweissen oder Ultraschallschweissen, Drucktechniken und Montagestationen für geprüfte und verpackte Systemlösungen. Mit dem gleichen ganzheitlichen Ansatz realisieren wir die Sterilisationsprozesse unserer Kunden. Wir verfügen über das Know-how zur Steuerung, Integration und Ausführung aller damit verbundenen Verfahren.

Reinraum-Kapazität

Unsere Fertigungsbereiche entsprechen höchsten Reinraumstandards (ISO 6 bis 9). Sie gestatten die Verarbeitung diverser Teilegrössen und spezifischer Materialien. Die nach ISO 13485 zertifizierte Reinraumfertigung erfolgt mit teil- oder vollautomatisierten Spritzgiessmaschinen (35 bis 450 t Schliesskraft). Dank unserem Kunststoffspritzguss-Knowhow sind wir in der Lage, auf jedes Kundenbedürfnis in der Reinraum-Medizintechnik einzugehen – bis zur Montage von kompletten Systemlösungen.

Werkzeugbau

Unser eigener Werkzeugbau ermöglicht kurze Reaktionszeiten. Wir entwickeln, konstruieren und bauen Werkzeuge im eigenen Haus oder zusammen mit langjährigen Partnern, die auf spezifische Expertise in der Medizintechnik zurückgreifen können. Überdies stellen wir den Werkzeug-Unterhalt sicher sowie gewünschte Modifikationen.

Ready to Sterilize (RTS) – Ready to Use (RTU)

Unser modernes Reinraumkonzept in Kombination mit unserer Zertifizierung (ISO 13485) ermöglicht uns die Herstellung von:

sterilisierfähigen (RTS) Medizinprodukten
gebrauchsfertigen (RTU) Medizinprodukten

Gemäss den Kundenanforderungen entwickeln wir ein Konzept, das ihren Vorgaben und Erwartungen vollauf entspricht.

Logistik

In Zusammenarbeit mit unseren Kunden entwickeln wir spezifisch definierte Verpackungs- und Logistikkonzepte. Auf deren Bedürfnisse abgestimmt bietet GEMÜ individuell anpassungsfähige Logistiklösungen an.

Regulatory Affairs

Bereits in der Entwicklungsphase unterstützt GEMÜ ihre Kunden hinsichtlich der nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen. Unsere eigene Regulatory Affairs Abteilung garantiert, dass Ihre Produkte jederzeit den aktuellen regulatorischen Anforderungen entsprechen.

Die besten Projekte beginnen mit einem persönlichen Gespräch.
Wir freuen uns darauf, Ihre Idee kennenzulernen.

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